CLIAFertility

کیت FSH

Follicle-Stimulating Hormone

سنجش کمی FSH در نمونه سرم به روش ساندویچ تک مرحله‌ای.

قیمت محصولاستعلام قیمت
موجودی با استعلام

مشاهده همه کیت‌های کمی‌لومینسانس
اطلاعات کیت

نگاهی دقیق‌تر به کیت FSH

CLIA

مشخصات کیت

100تست در هر کیت

آنالیت :FSH

حجم نمونه : 50 µL

نوع نمونه : Serum

تعداد تست : 100

معرفی کیت

درباره FSH : هورمون محرک فولیکول (FSH) یک گلیکوپروتئین گنادوتروپین است که توسط سلول‌های گنادوتروف هیپوفیز قدامی و تحت کنترل هورمون آزادکننده گنادوتروپین (GnRH) ترشح می‌شود. FSH با اتصال به گیرنده‌های اختصاصی خود در گنادها، در تنظیم فولیکولوژنز، استروئیدوژنز و اسپرماتوژنز نقش دارد. در زنان، غلظت FSH در طول چرخه قاعدگی تغییر کرده و در رشد و بلوغ فولیکول‌های تخمدانی مؤثر است؛ در مردان، با اثر بر سلول‌های سرتولی در تنظیم اسپرماتوژنز مشارکت دارد. اندازه‌گیری FSH در سرم، به‌همراه سایر هورمون‌های گنادوتروپیک، در ارزیابی عملکرد محور هیپوتالاموس–هیپوفیز–گناد و بررسی اختلالات باروری، قاعدگی و عملکرد گنادها کاربرد دارد.

کاربرد

کاربرد اصلی : اندازه‌گیری کمی غلظت FSH در سرم یا پلاسمای انسانی، به‌عنوان بخشی از ارزیابی عملکرد محور هیپوتالاموس–هیپوفیز–گناد و بررسی اختلالات عملکردی گنادها، باروری و اختلالات چرخه قاعدگی.

نکات تفسیری

نکته تفسیری : تفسیر نتایج FSH باید با توجه به سن، جنس، مرحله چرخه قاعدگی و همراه با سایر یافته‌های بالینی و هورمونی انجام شود.

روش سنجش

روش سنجش : ایمونواسی کمی‌لومینسانس به روش ساندویچ تک مرحله‌ای .

اجزا و کالیبراتورها

تعداد کالیبراتور : 6 ویال

نوع کالیبراتور : محلول

نوع نمونه : سرم

حجم کالیبراتور : 1.0 ml

تعداد ریجنت : محلول میکروپارتیکل(R1 ) ، رقیق‌کننده نمونه(R3)، آنزیم کونژوگه (R4) .

مقادیر مرجع و محدوده سنجش

Normal Range : مردان 1.5-12.4 mlU/mL ، زنان 3.5-12.5 ( در بازه های متفاوت متغییر است )

0.12 mIU/Ml : LOD (حد تشخیص)

حد شاهد(LOB)= 0.05 mIU/mL

حد شناسایی(LOQ)= 0.2 mIU/mL با ضریب تغییر کمتر از 20 درصد

Measure Range : mlU/mL 200 -0.2

تداخل کیت با HCG - LH :

در برخی موارد ناباروری، درمان با گنادوتروپین‌های انسانی باعث ایجاد مشکل اساسی در اندازه‌گیری دقیق سطح سرمی FSH می‌شود. تجویز FSH نوترکیب می‌تواند منجر به تولید آنتی‌بادی‌های خاص علیه هورمون شود که با ایجاد تداخل ایمونولوژیک، دقت و صحت آزمایش‌های اندازه‌گیری FSH را به طور قابل‌توجهی کاهش می‌دهد.

تداخل احتمالی هورمون لوتئینه‌کننده (LH) با کیت هورمون محرک فولیکول (FSH) از نوع واکنش متقاطع ایمنی‌شناختی (Cross-reactivity) است. هر دو هورمون از خانواده گلیکوپروتئین‌ها هستند و زیرواحد آلفای مشترک و زیرواحد بتای اختصاصی دارند. به همین دلیل، اگر آنتی‌بادی‌های کیت FSH اختصاصیت کافی نداشته باشند، ممکن است LH را نیز شناسایی کنند.

اثر هوک :

اثر هوک در غلظت های بالا با افزودن FSH به سرم انسان حداکثر تا mIU/mL 20000 مشاهده نشد .

شرایط پایداری :

  1. کیت را در دمای0C 8-2 نگهداری کنید. از فریز کردن و قرار دادن کیت در معرض نور شدید، جلوگیری کنید.

  2. معرف های باز شده باید به صورت عمودی نگهداری شوند.

  3. معرف های باز شده می توانند حداکثر به مدت 28 روز در دمای0C 10-2 در یخچال باقی بمانند و بعد از آن باید دور انداخته شوند. در این مدت معرف ها با درب بسته یا پارافیلم نگهداری شوند.

  4. درب هر معرف مخصوص همان معرف است و بایستی با همان درب یا پارافیلم در یخچال نگهداری شود.

  5. کالیبراتور های باقی مانده را بسته بندی کرده و به دمای 0C 2-8 برگردانید در این شرایط پایداری برای دو ماه حفظ می شود، برای استفاده طولانی تر کالیبراتورهای باز شده را به مقادیر کم تقسیم کرده و در0C 20- منجمد کنید. از فریز و ذوب کردن مکرر خودداری کنید.

روش انجام تست :

1. مواد مصرفی را کنترل کنید.

  • قبل از انجام تست، از کافی بودن حجم مواد مصرفی موجود مطمئن شوید.

جهت کسب اطلاعات بیشتر به دفترچه راهنمای دستگاه مراجعه کنید.

2. کیت را بارگذاری کنید.

  • پک باز نشده را به آرامی چند بار وارونه کنید تا محتویات معرف ها قبل از بارگذاری روی دستگاه کاملا میکس شود. از تشکیل حباب در معرف ها جلوگیری کنید. به هیچ عنوان پک باز شده را وارونه نکنید و در صورت لزوم محتویات را بعد از یکبار بارگذاری در دستگاه ها در جهت افقی تکان دهید.

  • بارکد روی پک معرف را برای به دست آوردن پارامترهای مورد نیاز تست، به صورت اتوماتیک خوانش کنید.

  • اگر بارکد خوانا نباشد یا به هر دلیلی خوانده نشود، می توانید به صورت دستی بارکد را وارد کنید.

جهت کسب اطلاعات بیشتر به دفترچه راهنمای دستگاه مراجعه کنید.

روش انجام تست:

• تیوب یا کاپ حاوی نمونه را در رک نمونه ها قرار دهید. برای هر تست 50 میکرولیتر نمونه لازم است. اما با در نظر گرفتن ظرف نمونه و 150 میکرولیتر حجم system dead، می توانید حداقل حجم مورد نیاز نمونه را با مراجعه به دفترچه راهنمای دستگاه محاسبه نمایید.

• رک نمونه ها را در دستگاه قرار دهید و اطلاعات نمونه ها را در نرم افزار مربوطه وارد کنید.

• برای شروع تست اجرا یا Run را انتخاب کنید، اتوآنالایزر به طور خودکار آزمایشات را به ترتیب مراحل زیر پیش می برد:

-انتقال نمونه ها به جایگاه تنظیم شده.

-قرار گیری RVها یا ظرف های واکنش در فرایند پردازش.

-برداشت نمونه و ریخته شدن آن در RV.

-اضافه شدن محلول میکروپارتیکل ها ، دایلوئنت اختصاصی و آنزیم کونژوگه به RV.

-میکس، انکوبه و شستشوی محلول واکنش.

-اضافه شدن سوبسترای کمی لومینسانس.

-سنجش نور ساطع شده از واکنش کمی لومینسانس برای محاسبه غلظت FSHموجود در نمونه.

-دور انداختن RVهای استفاده شده.

تست دارای یک مرحله واش و انکوباسیون 15 دقیقه ایی هست .